AUDITTRAILS-15189

Für medizinische Labore

Begutachtung.
Einfach.

Sinnvolle Digitalisierung zur Erlangung und Aufrechterhaltung der Akkreditierung nach DIN EN ISO 15189. Mit Automatisierung zum effizienten digitalen Managementsystem.

Junge Laborantin in einem modernen Labor arbeitet präzise und effizient, symbolisiert die Sicherheits- und Qualitätstandards, die Audittrails in Informationssicherheits-Managementsystemen bei ISO 15189 anstrebt.

Vorteile

Ein Managementsystem.
Viele Vorteile.

Effizienzsteigerung

Automatisierung von Aufgaben, Optimierung von Prozessen, verbesserte Zusammenarbeit – freie Personalressourcen inklusive. Auf Wunsch zu integriertem Managementsystem erweiterbar.

Erhöhte Konformität

Starke Unterstützung bei der Erfüllung der DIN EN ISO 15189 inklusive umfangreichem Risiko-, Kompetenz- und Prüfmittelmanagement. Webbasiert nach höchsten Standards der Informationssicherheit.

Skalierbarkeit & Integration

Optimal für Labore aller Größenordnungen, inklusive Abbildung mehrerer Labore in einer Software-Umgebung und Schnittstellen zu Ihren bestehenden IT-Systemen.

Verbesserte Qualität

Minimierung von Fehlern, konsistente Prozesse, zufriedene Kunden.

Benutzerfreundlichkeit

Einfache Bedienung auch für Mitarbeitende mit geringen IT-Kenntnissen. Automatische Reports zu Dokumentlenkung, Prüfmitteln und Mitarbeitenden auf Knopfdruck.

Reduzierte Kosten

Dauerhafte Kosteneinsparungen durch Effizienzsteigerung und Qualitätsverbesserung.

Vorteile

Wie AUDITTRAILS Ihre Prozesse nachhaltig verbessert.

Unser umfassendes Paket aus kompetenter Beratung, hochwertigen Dokumentvorlagen, umfassenden Schulungen und einer normkonformen Software-Lösung ermöglicht eine schnelle und effiziente Implementierung automatisierter Abläufe nach DIN EN ISO 15189. Nicht nur zu einem Bruchteil der üblichen Kosten, sondern auch zur vollsten Zufriedenheit.

Kompetentes Consulting

Mit erfahrener Unterstützung das eigene Managementsystem aufbauen oder optimieren.

Hochwertige Dokumentvorlagen

Einfach im integrierten Dokumentmanagementsystem an Ihr Unternehmen anpassen.

Schulungen zur DIN EN ISO 15189

Erfahrene Expert:innen stellen Ihren Kompetenzaufbau sicher.

Einfache Software

Mit unseren intuitiv zu bedienenden Tools ist es dank automatisierter Prozesse ein Kinderspiel, Ihre Akkreditierung zu erlangen oder aufrechtzuhalten.

Sie sehen gerade einen Platzhalterinhalt von YouTube. Um auf den eigentlichen Inhalt zuzugreifen, klicken Sie auf die Schaltfläche unten. Bitte beachten Sie, dass dabei Daten an Drittanbieter weitergegeben werden.

Mehr Informationen
Video abspielen

Bereits akkreditiert? Bürokratie minimieren.

In Rekordzeit zum modernen, digitalen Managementsystem mit automatisierten Prozessen – ganz entspannt. Wir importieren Ihr Managementsystem sicher und effizient in AUDITTRAILS-15189.

Lächelnder Mann mit Brille arbeitet an einem Laptop und notiert Informationen, repräsentiert die Planung und Umsetzung sicherer digitaler Prozesse für eine 27001-Zertifizierung.

Ihr effizientes Managementsystem – sofort startklar

Innerhalb eines Tages stellen wir Ihnen Ihr digitales Managementsystem AUDITTRAILS-15189 als webbasierte Softwareplattform zur Verfügung. Ab dem Tag der Inbetriebnahme verfügen Sie bereits über ein voll funktionsfähiges und wirksames digitales Managementsystem und sind sofort in der Lage, alle Funktionen vollumfänglich zu nutzen – dank unserer eigenen ISO 27001-Zertifizierung selbstverständlich unter höchsten Standards der Informationssicherheit.

  • Risikomanagement
  • Prüfmittelmanagement
  • Mitarbeiter- & Rollenmanagement inklusive Kompetenzmatrix
  • Dokumentmanagement
  • Abweichungsmanagement
  • Benachrichtigungsfunktionen
  • Optional: Anbindung anderer Laborsysteme

Verabschieden Sie Ihr veraltetes Managementsystem und dessen Ineffizienz in den Ruhestand –  zukünftig stehen Ihnen automatisierte Prozesse zur Erhaltung Ihrer Konformität sowie freie Personalkapazitäten zur Verfügung. Ihre existierenden Dokumente können dabei sehr einfach in AUDITTRAILS-15189 überführt werden. Gerne unterstützen wir Sie auf Wunsch mit einer bequemen Migration Ihrer Bestandsdaten. Ihr neues digitales Managementsystem umfasst zudem bereits 60 ausführliche Prozessbeschreibungen, in denen Ihre neuen digitalen Prozesse rund um AUDITTRAILS-15189 als zusätzlicher Bestandteil Ihres neuen digitalen Qualitätsmanagementhandbuches beschrieben sind. Natürlich sind alle Dokumente in einem automatisierten Dokumentmanagement gelenkt und jederzeit editierbar.

“Endlich werden Laborprozesse effizient und normkonform in einem digitalen Managementsystem abgebildet. Für Labore eine echte Erleichterung auf dem Weg zu höherer Qualität im Labor.”

Susanne Kolb

Geschäftsführerin

Neu-Akkreditierung? Effektiv und effizient.

Wir haben den Prozess zur Erlangung einer Akkreditierung standardisiert – in einem Phasenplan, der Ihnen volle Kostentransparenz, Effektivität und Effizienz bietet. Für Ihren Erfolg in der Begutachtung.

Analyse-Phase

IST-Analyse Ihrer Normkonformität und Kompetenzaufbau für das Kernteam.

Implementierungsphase

Aufbau und Strukturierung des Managementsystems mit kompetenter Beratung, zahlreichen Dokumentvorlagen und automatisierten Prozessen nach Norm. Auf Wunsch mit zusätzlicher Validierung des Managementsystems durch ein internes Audit.

Bereitstellungsphase

Bereitstellung Ihrer Managementsystem-Umgebung inklusive technischem Support via Service Level Agreement.

Geschäftsfrau mit Tablet lächelnd bei einem Teammeeting, steht für Teamarbeit und digitale Effizienz bei der Implementierung von Informationssicherheits-Managementsystemen.

Bereits zu Beginn Ihres Akkreditierungsprojektes nutzen Sie AUDITTRAILS-15189 in vollem Umfang und beginnen auf Basis einer gemeinsamen IST-Analyse zu Ihrer Normkonformität die Maßnahmenplanung auf dem Weg zu Ihrer Akkreditierung. Parallel dazu stellen Sie mit unseren optionalen Schulungsangeboten einen effizienten Kompetenzaufbau zur DIN EN ISO 15189 für Ihr Labor-Team sicher und erfüllen damit direkt die entsprechende Normanforderung.

Während der anschließenden Implementierungsphase entwickeln Sie gemeinsam mit unseren Consultants sowie auf Basis unseres umfangreichen AUDITTRAILS-Vorlagen-Sets mit 60 hochwertigen Dokumenten Ihr digitales Managementsystem auf Basis Ihrer unternehmensspezifischen Anforderungen – dank der umfangreichen Unterstützung und der Erfahrung aus zahlreichen erfolgreichen Akkreditierungsprojekten in nur 3-6 Monaten.

Hierzu nutzen Sie – neben zahlreichen weiteren Funktionen – unsere automatisierten Prozesse rund um Risiko- , Kompetenz- und Dokumentmanagement ebenso wie unser vollständiges Rollenkonzept und die umfassenden Möglichkeiten der Prüfmittelverwaltung, die AUDITTRAILS-15189 ab dem ersten Tag bereitstellt – metrologische Rückführbarkeit selbstverständlich inklusive.

Zum Abschluss der Implementierung validieren wir Ihr DIN EN ISO 15189-konformes Managementsystem auf Wunsch mit einem internen Audit und begleiten Sie gerne auch im Rahmen Ihrer Beantragung sowie Begutachtung durch die DAkkS. Nach erfolgreicher Implementierung nutzen Sie Ihr normkonformes Managementsystem AUDITTRAILS-15189 anschließend im Rahmen einer regulären Bereitstellung inklusive technischem Support sowie regelmäßiger kostenfreier Updates.

Einfacher als "einfach" zu buchstabieren.

Wir zeigen Ihnen gerne, wie unser System zu Ihrem Erfolg beitragen kann.

FAQ

Fragen?
Wir lassen keine offen.

Welche Ressourcen werden benötigt, um AUDITTRAILS erfolgreich zu implementieren und aufrecht zu erhalten?

Mit unseren vielfach erprobten Workflows werden im Vergleich zu anderen Vorgehensweisen wesentlich weniger Ressourcen benötigt. So können Sie Ihren wertschöpfenden Tätigkeiten umfassend nachkommen und Ihr Managementsystem gleichzeitig erfolgreich betreiben.

Können sowohl Neu- als auch Bestandsakkreditierungen die Software nutzen?

Egal ob zur erstmaligen Erlangung oder zur effizienten Aufrechterhaltung der Akkreditierung – AUDITTRAILS-15189 bietet Ihnen die optimale Umgebung für Ihr Managementsystem bei gleichzeitig deutlich reduzierten Personalkosten für dessen Betrieb. Ihr bestehendes Managementsystem integrieren wir auf Wunsch gerne in Ihre neue Umgebung.

Habe ich jederzeit einen persönlichen Ansprechpartner?

Sowohl während der Implementierungsphase als auch in der regulären Bereitstellung (inklusive Service Level Agreement) unterstützt Sie unser Customer Support gerne beim Aufbau bzw. Betrieb Ihres Managementsystems.

Kann ich die Software ohne Beratung bestellen?

Selbstverständlich stellen wir Ihnen unser Software-Framework AUDITTRAILS-15189 inklusive Service Level Agreement auf Wunsch auch ohne normspezifisches Consulting zur Verfügung. 

Begleitet mich AUDITTRAILS auch während der Begutachtung?

Neben einer kompetenten Prüfungsvorbereitung im Rahmen der Implementierung stehen wir Ihnen mit unserer Erfahrung gerne auch während Ihrer Begutachtung zur Seite.

Wird die Software regelmäßig aktualisiert?

Unser Software-Framework wird regelmäßig mit Updates versehen, um die enthaltenen Workflows weiter zu optimieren. Selbstverständlich stellen wir Ihnen diese Updates – neben aktualisierten Vorlagen auf Basis neuer Versionen der DIN EN ISO 15189 – kostenlos zur Verfügung.

Haben Sie weitere Fragen?

Wir konnten noch nicht alles beantworten? Unsere Expert:innen stehen Ihnen jederzeit zur Verfügung.